Комбинированным лекарством, обладающим гипотензивными свойствами, является Вамлосет. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 5+80 мг, 5+160 мг, 5+320 мг, 10+160 мг и 10+320 мг помогают при гипертензии и служат для снижения давления. Для чего назначают Вамлосет, читайте на otchegopomogaet.ru, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, фасуется в контурные упаковки и картонные пачки. В одной таблетке содержится 5/10 мг амлодипина, 80/160/320 мг валсартана.
- 5 мг+80 мг (имеют круглую основу, покрыты пленкой светло-коричневого цвета, имеются вкрапления);
- 5 мг+160 мг (имеют овальное основание, покрыты специальной защитной пленкой светло-коричневого оттенка, препарат имеет специфические вкрапления);
- 10 мг+160 мг (лекарственное средство овальной формы, имеют визуальную двояковыпуклую основу, таблетки покрыты пленкой светло-коричневого цвета, вкраплений нет).
- 5 мг + 320 мг – капсуловидной формы, двояковыпуклые, оранжевато-коричневые;
- 10 мг + 160 мг – овальной формы, двояковыпуклые, коричневато-желтые;
- 10 мг + 320 мг – капсуловидной формы, двояковыпуклые, коричневато-желтые.
В зависимости от заболевания, врач подбирает лекарство с нужной дозировкой.
От чего помогает Вамлосет?
Итак, от чего помогает именно эта комбинация веществ? У Вамлосета есть строго определенные показания к применению:
- резкое повышение давления до критических показателей;
- стабильная артериальная гипертензия (препарат применяется от давления);
- гипертония (если назначена комбинированная терапия).
Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.
Инструкция по применению
Вамлосет рекомендуется принимать внутрь, запивать небольшим количеством воды 1 раз в день. Дозировку определяет врач.
Вамлосет принимают перорально 1 раз в день с водой в небольшом количестве, вне зависимости от времени приема пищи.
Начинать терапию следует с дозы 5 мг + 80 мг, при необходимости через 7–14 дней возможно ее увеличение.
В день рекомендуется принимать 1 таблетку (в одной из возможных дозировок).
Варианты максимально допустимых суточных доз: по валсартану – 5 мг + 320 мг, по амлодипину – 10 мг + 160 мг либо 10 мг + 320 мг.
Ограничения по заболеваниям:
- с нарушения работы печени — с осторожностью;
- с нарушением функционирования почек — корректировка дозировки не требуется;
- печеночная недостаточность — максимальная доза 80 мг.
При лечении пациентов в возрасте корректировка дозы не требуется.
Фармакологические эффекты
Интенсивность снижения давления зависит от дозы, которую следует подбирать индивидуально. Если это сделано правильно, будет наблюдаться постепенный и продолжительный эффект нормализации АД, который обеспечивают его активные компоненты:
Амлодипин. Затрудняет движение ионов кальция через клеточные мембраны кровеносных сосудов, что дает возможность им расслабиться, увеличивая просвет артерий. В результате расширения напор крови на стенки снижается без усиления частоты сокращений сердечной мышцы (ЧСС). Эффективность доказана при ишемической болезни сердца и купировании приступов стенокардии.
Валсартан. Сартаны подавляют активность ренина в плазме крови, что дает целый ряд положительных эффектов. Помимо нормализации давления, обеспечивают защиту сердца, мозга, почек от негативных последствий гипертонии. Анализы крови на сахар, триглицериды и холестерин не ухудшаются при длительном его приеме. Побочные явления слабо выражены.
Вамлосет снижает давление на уровне блокатора АПФ с тиазидным диуретиком. Продолжительный эффект наблюдается в любом возрасте, не зависит от половой принадлежности, веса и не оказывает существенного влияния на ЧСС.
Противопоказания
- острая почечная недостаточность;
- возраст младше 18 лет;
- билиарный цирроз печени;
- гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основным действующим веществам лекарственного препарата);
- выраженная артериальная гипотензия (низкое давление);
- холестаз;
- беременность и период лактации (кормление ребенка грудью);
- сердечная недостаточность.
Побочные явления
- кашель;
- анорексия;
- гипокалиемия;
- сонливость;
- шум в ушах;
- тошнота;
- ухудшение зрения;
- назофарингит;
- пастозность;
- тревожность;
- артралгия;
- кожная сыпь;
- головная боль;
- гиперлипидемия;
- боль в верхней части живота;
- гиперчувствительность;
- кожный зуд;
- гипергидроз;
- головокружение;
- экзантема;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- поллакиурия;
- полиурия;
- отеки;
- припухлость суставов;
- ощущение сердцебиения;
- эректильная дисфункция;
- боль в глотке и гортани;
- нарушение зрения;
- выраженное снижение АД;
- мышечные спазмы;
- повышенная утомляемость;
- ортостатическая гипотензия;
- грипп;
- вертиго;
- нарушение координации;
- ощущение тяжести во всем теле;
- эритема;
- парестезия;
- диарея, запор;
- гиперкальциемия;
- обморок;
- боль в спине;
- астения;
- тахикардия;
- постуральное головокружение;
- чувство дискомфорта в животе.
Аналоги Вамлосет
Для лечения назначают аналоги:
- Эксфорж;
- Адельфан;
- Алтиазем РР;
- Амлодипин;
- Амприлан;
- Анаприлин;
- Арифон;
- Атенолол;
- Берлиприл;
- Беталок;
- Вазокардин;
- Вазотенз;
- Верапамил;
- Верошпирон;
- Гипотиазид;
- Диазепекс;
- Дибазол;
- Дилтиазем;
- Диротон;
- Индап;
- Индапамид;
- Калчек;
- Капотен;
- Каптоприл;
- Карведилол;
- Кардура;
- Клофелин;
- Ко-Диротон;
- Ко-Ренитек;
- Конкор;
- Корвитол;
- Кордафлекс;
- Коринфар;
- Лазикс;
- Лизиноприл;
- Лозап;
- Лозартан;
- Лориста;
- Метокард;
- Нифедипин;
- Нолипрел;
- Норваск;
- Обзидан;
- Празозин;
- Престанс;
- Престариум;
- Пропранолол;
- Раунатин;
- Спиронолактон;
- Тенокс;
- Физиотенз;
- Фуросемид;
- Эгилок;
- Эгилок Ретард;
- Эналаприл;
- Энам;
- Энап;
- Энаренал.
Лекарственное взаимодействие
Общие лекарственные взаимодействия (валсартан/амлодипин): при одновременном применении с другими гипотензивными лекарственными средствами (диуретиками, альфа-адреноблокаторами) и препаратами, обладающими гипотензивным действием (трициклические антидепрессанты) может усиливаться гипотензивный эффект.
Амлодипин имеет следующие лекарственные взаимодействия:
- индукторы изофермента CYP3A4 (препараты противосудорожные (примидон, фосфенитоин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), зверобой содержащие растительные препараты, рифампицин) — могут спровоцировать снижение содержания амлодипина в крови;
- грейпфрутовый сок может усилит биодоступность у некоторых больных, существует также вероятность усиления гипотензивного действия;
- ингибиторы изофермента CYP3A4 (макролиды, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеазы) может спровоцировать увеличение системной экспозиции амлодипина; лечение пожилых пациентов требует медицинского наблюдения и корректировки дозы;
- симвастатин — одновременный прием 10 мг амлодипина в 80ь мг симвастатина провоцирует увеличение экспозиции симвастатина на 77 %, чем если лечиться только симвастатином, во время терапии амплидином минимальная ежедневная доза симвастатина должна быть не больше 20 мг.
Валсартан вступает в следующие лекарственные взаимодействия:
- НПВП в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловая кислота от 3 г в день, неселективные НПВП — одновременный прием может привести к ослаблению гипотензивного эффекта, возрастанию риска возникновения нарушений функционирования почек и увеличению концентрации калия в крови; на начальной стадии необходима проверка функционирования почек, требуется также корректировка нарушения водно-электролитного баланса;
- Лекарственное взаимодействие препараты лития — одновременный прием может вызвать обратимое усиление содержания лития в крови, возможно развитие интоксикации;
- препараты калия, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие добавки и другие вещества, способствующие увеличению концентрации калия в плазме (гепарин) — при приеме таких средств требуется контроль за уровнем калия в крови;
- ингибиторы белков-переносчиков ОАТР1B1 ( циклоспорин, рифампицин) и MRP2 (ритонавир) может вызвать экспозицию валсартана (AUC и Cmax и ), данный фактор обязательно учитывается в начале и в конце терапии.
Другие взаимодействия: в ходе лечения валсартаном клинически значимые взаимодействии отсутствуют при одновременном лечении следующими лекарствами: глибенкламид, амлодипин, гидрохлоротиазид, индометацин, атенолол, дигоксин, фуросемид, варфарин, циметидин.
Особые условия
При гипонатриемии/уменьшении ОЦК может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. До начала курса необходимо восстановить содержание натрия/восполнить ОЦК, терапию начинают под тщательным медицинским контролем.
В случаях выраженного понижения артериального давления больного нужно уложить в горизонтальное положение, приподняв ноги, при необходимости вводят 0,9% раствор хлорида натрия (путем внутривенной инфузии). После того, как показатели гемодинамики стабилизируются, лечение можно продолжить.
При применении Вамлосета из-за вероятности развития головокружения, тошноты и утомляемости при управлении автотранспортом требуется соблюдение осторожности.
Цена и условия отпуска
Средняя цена Вамлосет, таблетки (Москва), составляет 220 — 460 рублей. Препарат отпускается строго по рецепту врача.
Хранить его нужно в месте, которое будет недоступно для маленьких детей. Температура хранения не должна превышать больше 30 градусов. Можно класть в холодильное устройство, но температура в нем не должна опускаться ниже 9 градусов. Срок хранения – 3 года.
Показания к применению
Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Как не стать жертвой «тихого убийцы»? У каждого пятого взрослого человека в мире диагностируется гипертоническая болезнь, которая на начальном этапе практически не имеет симптомов. Читать далее.
Противопоказания
— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью);
— билиарный цирроз и холестаз;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
— обструкция выносящего тракта левого желудочка (в том числе гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) и аортальный стеноз тяжелой степени);
— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану или к другим компонентам препарата.
Безопасность применения препарата у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести; обструктивных заболеваниях желчных путей; нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин); одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA; гиперкалиемии; гипонатриемии; соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли; сниженном ОЦК (в том числе при диарее, рвоте); у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II; у пациентов с митральным и аортальным стенозом легкой и умеренной степени.
Как применять: дозировка и курс лечения
Вамлосет принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи, 1 раз в сутки.
Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка препарата, содержащая комбинацию амлодипин/валсартан в дозе 5/80 мг, 5/160 мг или 10/160 мг.
Начинать прием рекомендовано с дозы 5/80 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии. Максимальная суточная доза — 5/320 мг (в пересчете по валсартану) или 10/160 мг (в пересчете по амлодипину) или 10/320 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления. Амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), валсартан — к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению артериального давления, чем при их раздельном применении.
При приеме препарата в разовой дозе гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до БеременностьПрименение препарата противопоказано при беременности. Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода при применении препарата в I триместр беременности. Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние па ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), препарат не следует применять во время беременности, а также женщинам, планирующим беременность. При применении средств, воздействующих на РААС,. необходимо проинформировать женщин детородного возраста о потенциальном риске отрицательного влияния данных препаратов на плод во время беременности. При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. В случае диагностирования беременности, следует прекратить прием препарата, при необходимости, перевести на альтернативную гипотензивную терапию.
Препарат Вамлосет, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, противопоказан во II-III триместрах беременности, поскольку может вызвать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигогидрамнион) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию) и гибель плода. Если все же применяли препарат во II-III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали препарат во время беременности, должны находиться под наблюдением, т.к. возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.
Период грудного вскармливанияНе рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие
Вамлосет (амлодипин/валсартан): общие лекарственные взаимодействия
Одновременное применение, требующее внимания
Другие гипотензивные препараты (например, альфа-адреноблокаторы, диуретики) и лекарственные средства, оказывающие гипотензивное действие (например, трициклические антидепрессанты, альфа-адреноблокаторы для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усилить гипотензивный эффект.
Нежелательное одновременное применение
Грейпфрут или грейпфрутовый сок: одновременное применение не рекомендуется, учитывая возможность увеличения биодоступности у некоторых пациентов и усиления гипотензивного действия.
Одновременное применение, требующее осторожность
Одновременное применение с сильными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторами протеазы, верапамилом или дилтиаземом, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин) может привести к значительному увеличению системной экспозиции амлодипина. У пациентов пожилого возраста эти изменения имеют клиническое значение, поэтому необходимы медицинское наблюдение и коррекция дозы.
Индукторы изофермента CYP3A4 (противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный): следует применять с осторожностью, так как при одновременном применении возможно снижение концентрации амлодипина в плазме крови.
Одновременное повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе80 мгувеличивает экспозицию симвастатина на 77 % по сравнению с таковой при монотерапии симвастатином. Пациентам, получающим амлодипин, рекомендуется применять симвастатин в дозе не более 20 мг/сут.
Дантролен (внутривенное введение): в экспериментах на животных после приема внутрь верапамила и внутривенного введения дантролена наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения блокаторов ‘медленных’ кальциевых каналов, в том числе амлодипина, у пациентов, склонных к развитию злокачественной гипертермии.
Одновременное применение, требующее внимания
В клинических исследованиях амлодипин нет значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного взаимодействия, нитроглицерином для подъязычного применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, маалоксом (алюминий- или магнийсодержащие антацидные препараты, симетикон), циметидином, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), антибиотиками и гипогликемическими средствами для прима внутрь.
Одновременное применение противопоказано
Одновременное применение АРА II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).
Нежелательное одновременное применение
Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется, так как возможно обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие интоксикации. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие пищевые добавки и другие лекарственные средства и вещества, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин)
При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.
Одновременное применение, требующее осторожность
НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сут и неселективные НПВП
При одновременном применении возможно ослабление гипотензивного эффекта, увеличение риска развития нарушений функции почек и повышение содержания калия в плазме крови. В начале терапии рекомендуется оценить функцию почек, а так же скорректировать нарушения водно-электролитного баланса.
Одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика OATP1B1 (например, рифампицин, циклоспорин) и ингибитором белка-переносчика MRP2 (например, ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана (Cmax и AUC). Это следует учитывать в начале и при окончании одновременной терапии.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Вамлосет – комбинированный препарат, оказывающий гипотензивное действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Вамлосета – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 5 мг + 80 мг – круглой формы, слегка двояковыпуклые, коричневато-желтые с возможными вкраплениями темного цвета, с фаской; 5 мг + 160 мг – овальной формы, двояковыпуклые, коричневато-желтые с возможными вкраплениями темного цвета; 5 мг + 320 мг – капсуловидной формы, двояковыпуклые, оранжевато-коричневые; 10 мг + 160 мг – овальной формы, двояковыпуклые, коричневато-желтые; 10 мг + 320 мг – капсуловидной формы, двояковыпуклые, коричневато-желтые (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2, 4, 8 или 14 упаковок; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3, 6, 9 или 10 упаковок; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 4 или 7 упаковок).
Действующие вещества в составе 1 таблетки (5 мг + 80 мг/5 мг +160 мг/5 мг + 320 мг/10 мг + 160 мг/10 мг + 320 мг):
- амлодипин – 5/5/5/10/10 мг (безилат амлодипина – 6,94/6,94/6,94/13,88/13,88 мг);
- валсартан – 80/160/320/160/320 мг (Валсартан А, субстанция-гранулы – 125,675/251,35/502,7/251,35/502,7 мг, включая вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 41/82/164/82/164 мг; кроскармеллоза натрия – 2,375/4,75/9,5/4,75/9,5 мг; повидон – 1,5/3/6/3/6 мг; лаурилсульфат натрия – 0,8/1,6/3,2/1,6/3,2 мг).
Вспомогательные компоненты (5 мг + 80 мг/5 мг + 160 мг/5 мг + 320 мг/10 мг + 160 мг/10 мг + 320 мг):
- ядро: маннитол – 21,885/50,71/101,42/43,77/101,42 мг; стеарат магния – 4,5/9/18/9/18 мг; коллоидный диоксид кремния – 1/2/4/2/4 мг;
- оболочка: Opadry II белый (смесь поливинилового спирта – 40%; диоксид титана – 25%; тальк – 14,8%; макрогол – 20,2%) – 3,5/7/14/7,8/14 мг; краситель желтый оксид железа (Е172) – 0,5/1/1,8/0,2/2 мг; краситель красный оксид железа (Е172) – 0/0/0,2/0/0 мг.
Показания к применению
Вамлосет назначают для лечения артериальной гипертензии (при наличии показаний к проведению комбинированной терапии).
Противопоказания
- артериальная гипотензия в тяжелом течении (при систолическом давлении 9 баллов по шкале Чайлд – Пью);
- обструкция выносящего тракта левого желудочка, включая гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию и аортальный стеноз тяжелой степени;
- первичный гиперальдостеронизм;
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
- состояния после перенесенной трансплантации почки (эффективность/безопасность терапии для этой группы больных не изучены);
- сочетанное применение с алискиреном у больных с сахарным диабетом либо нарушениями почечной функции (с клиренсом креатинина 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и